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【中国制药网 技术文章】中国人治病喜欢喝中药，认为中药疗效好，副作用小。在中药制作过程中，中药通过适当的炮制，可以提高中药的疗效。 谈中药饮片炮制工艺的作用与临床疗效 中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱，中医在临床用以治病的物质是中药饮片和成药制剂，通过一定的加工炮制制成中药饮片，供应配方和制剂，中药的疗效并非原药材的疗效，实际是饮片的疗效，因此中药饮片处于三大支柱的中心地位。 中药饮片的炮制工艺是中药传统技艺的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积累和发展起来的。 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术，是中医药学的特色。 一、中药炮制的起源与发展概况 对中药炮制的文字记载始于战国时代。我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同时，炮制理论开始创立。我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药……有毒无毒，阴干暴干，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。在南北朝刘宋时代，我国第一部炮制专著《雷公炮炙论》问世，记载的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飞等。该书对...
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摘要：中药配方颗粒市场被垄断多年，2001年7月，原国家药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴，实行饮片批准文号管理。 中药配方颗粒市场被垄断多年，利润丰厚却被吃独食，近段时间国家层面连续出台两项行业利好政策能否改变这一现状？ 利润丰厚却被吃独食 中药配方颗粒市场被垄断多年，2001年7月，原国家药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴，实行饮片批准文号管理。2002-2004年间，通过国家食药总局备案审评，并得到试点生产企业批复的共有六家企业，包括江阴天江药业、广东一方药业、北京康仁堂药业、华润三九药业、四川新绿色药业、培力(南宁)药业。此后，试点企业没有增加过。这个市场的利润也是非常丰厚，大概每年有50%的增长速度，在这么长时间里却只有六家企业有资格享受市场带来的利润。 政策出台行业日趋开放 2015年12月，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)下发征求意见稿，显示配方颗粒的试点限制将被放开——中药生产企业只需经过所在地的省级食药监部门批准，并在企业的药品生产许可证生产范围内增加中药配方颗粒，再按照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食药监部门提交备案资料，即可生产。 2016年2月26日，国务院又印发《中医药发展战略规划纲要2016-2030年》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划。 2016年3月1日，《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束向社会公开征求意见，行业开放趋势已逐渐明朗。 全面开放可能会加剧市场竞争。同时，国家也加强了对企业生产的规范和要求。虽然行业标准还很混乱，此次征求意见稿明确规定，将由国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准的制定和修订。不过，业内人士普遍预测，由于标准在短时间内“难产”，备案制的真正落地恐尚待时日。 政策放宽争食者心动 多家大型药企在试点期间就已经盯上了这块蛋糕，虽然当时市场还没有被开放，政策也不明朗，但企业还是早早的布了局，期望能够扩军圈地，但囿于“试点未放开”的门槛，始终名不正言不顺，无法正式进入。 神威药业在科研上已做好了准备，完成了400个品种的研究。神威药业自开展中药配方颗粒研究以来，瞄准国内外最高端的研究手段与标准，建立了涵盖700多个常用中药配方颗粒的生产工艺、质控体系以及质量标准，首次...