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药材工艺 Case
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Case 药材工艺
说明: 短短几个月时间,国家层面连续出台两项行业利好政策,中药配方颗粒成为了现阶段医药圈炙手可热的话题,整个大蛋糕会何去何从?这么好的时机,有没有心动来争食的?  利润丰厚却被吃独食  中药配方颗粒市场被垄断多年,2001年7月,原国家药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》,将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴,实行饮片批准文号管理。2002-2004年间,通过国家食药总局备案审评,并得到试点生产企业批复的共有六家企业,包括江阴天江药业、广东一方药业、北京康仁堂药业、华润三九药业、四川新绿色药业、培力(南宁)药业。此后,试点企业没有增加过。这个市场的利润也是非常丰厚,大概每年有50%的增长速度,在这么长时间里却只有六家企业有资格享受市场带来的利润。  政策出台 行业日趋开放  2015年12月,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)下发征求意见稿,显示配方颗粒的试点限制将被放开——中药生产企业只需经过所在地的省级食药监部门批准,并在企业的药品生产许可证生产范围内增加中药配方颗粒,再按照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求,向所在地省级食药监部门提交备案资料,即可生产。  2016年2月26日,国务院又印发《中医药发展战略规划纲要2016-2030年》,明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划。  2016年3月1日,《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束向社会公开征求意见,行业开放趋势已逐渐明朗。  全面开放可能会加剧市场竞争。同时,国家也加强了对企业生产的规范和要求。虽然行业标准还很混乱,此次征求意见稿明确规定,将由国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准的制定和修订。不过,业内人士普遍预测,由于标准在短时间内“难产”,备案制的真正落地恐尚待时日。  政策放宽 争食者心动  多家大型药企在试点期间就已经盯上了这块蛋糕,虽然当时市场还没有被开放,政策也不明朗,但企业还是...
说明: 治病救人的药“病”了中药质量日趋下降埋下生存危机   记者近日进行中药调研发现,药材资源日渐枯竭、原材料质量逐年下降、同业恶性竞争加剧、假劣药材横行等现象充斥市场。业内人士表示,我国中药行业正面临巨大危机。  药渣子被做成中成药  “中药材质量直线下降,今不如昔。”江苏海昌药业董事长蔡宝昌说,中药注射剂的问题相当一部分出在原料上。行业内的人都知道,现在一流药材出口,二流药材进到大医院,那些不合格、劣质的三流药材甚至药渣子被做成了五花八门的中成药。  在灰色营销利益链上,不良药企和医院勾结,使得那些原材料低劣的药品在医院、药店低价中标,造成劣币驱逐良币的现象。蔡宝昌说:“你按照标准来做,成本就会高,医院不接受,逼良为娼。”名目繁多的新出品中成药,用各种广告包装上市,2015年第二季度,国家食品药品监管部门监测到12起中成药广告宣传内容均含有不科学的功效断言,扩大宣传治愈率或有效率,以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义和形象作证明等问题,严重误导消费者。令人遗憾的是,假药被曝光后,没多久又换个名字出来了。  据了解,目前,获得GNP证书的中药材企业有1500家左右,多数企业都生产五六百种中药材,各地适宜生长的药材不同,造成质量参差不齐。2015年第三季度湖北省药品监督抽验共发现不符合标准规定药品203批,包括中药饮片133批、医疗机构制剂13批、中成药及化学药57批。同年度,内蒙古药监部门在流通环节抽验,化学药35批次全部合格;中药材及饮片60批次检出不合格10批次。  “从来没见过中药质量像今天这么差,治病救人的药‘病’了,好药没了。”出身中医世家的根葛卓玛在一所中医学校毕业后开了诊所,她只是做自己擅长的针灸和按摩,很少给人开药。“我吃中药都是亲自到药材市场选药材,自己炮制。”根葛卓玛说,过去中药如果需要异地种植,必须经过三代考察是不是有疗效,现在都是批量生产,产地随心所...
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